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光电射频治疗仪

    产品名称: 光电射频治疗仪VelaShape
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3253416号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.24
    有效期: 2015-10-23
    变更日期: 2014.05.14
    产品介绍: 【注册人名称】Syneron Medical Ltd.
    【注册人住所】Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT
    【生产地址】Industrial Zone P.O.B.550 Tavorbuilding,gate3,3rd fl 20692 YOKNEAM ILLIT
    【代理人名称】中国医药对外贸易公司
    【型号、规格】VelaShape
    【结构及组成】此次申报仅为光电射频治疗仪主机部分,不包括Vsmooth和Vcontour治疗头。光波长700-1700nm,输出功率:Vsmooth治疗头最高5W,Vcontour治疗头最高1.5W;射频频率1MHz,射频功率:Vsmooth治疗头最高50W,Vcontour治疗头最高20W。
    【适用范围】光电射频治疗仪用于缓解橘皮样变的治疗。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR 3923-2011《光电射频治疗仪》
    【售后服务机构】赛诺龙(北京)医疗科技有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“北京爱缇菲斯医疗科技有限公司”变更为“赛诺龙(北京)医疗科技有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3253416号”变更为“国食药监械(进)字2011第3253416号(更)”,原证自发证之日起作废。

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