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注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体商品名

    产品名称: 注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名:M-flex)Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3222365号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.27
    有效期: 2013-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited
    【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England
    【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England
    【代理人名称】北京金诺康桥经贸有限公司
    【型号、规格】630F
    【结构及组成】该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成,由晶体主体和支撑部分构成,一件式结构,含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计,中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区,附加光焦度为+3.0D或+4.0D;植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障术后晶状体缺失者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1538-2009《注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体》
    【售后服务机构】北京金诺康桥经贸有限公司

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