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注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体商品名
产品名称: |
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体(商品名:M-flex)Multifocal Hydrophilic Acrylic Injectable Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3222365号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.27 |
有效期: |
2013-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rayner Intraocular Lenses Limited 【注册人住所】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England 【生产地址】1-2 Sackville Trading Estate, Sackville Road, Hove, East Sussex, BN3 7AN, England 【代理人名称】北京金诺康桥经贸有限公司 【型号、规格】630F 【结构及组成】该产品由人工晶体和植入推进器组成。其中人工晶体由HEMA/MMA共聚物制成,由晶体主体和支撑部分构成,一件式结构,含水量26%±2%。人工晶体为多焦点设计,中心区周围有呈环形交替分布的远焦区和近焦区,附加光焦度为+3.0D或+4.0D;植入器与人体接触部分的材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障术后晶状体缺失者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 1538-2009《注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶体》 【售后服务机构】北京金诺康桥经贸有限公司
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