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人工膝关节系统商品名

    产品名称: 人工膝关节系统(商品名:PFC Sigma RP)PFC Sigma RP Knee System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461099号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.05
    有效期: 2012-05-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A;St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨平台、胫骨垫片组成,其中胫骨平台、胫骨垫为对称型的,不分左右,胫骨托和胫骨垫组合成胫骨假体。胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨垫材料为超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨科膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1605-2008《人工膝关节系统(PFC Sigma RP)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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