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植入式心脏起搏器(商品名)

    产品名称: 植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)Pulse Generators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3214762号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA;
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】SR 5620, DR 5820, XL DR 5826, XL SR 5626
    【结构及组成】由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和扭矩扳手组成。
    【适用范围】用于治疗心律失常。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】YZB/USA 6143-2013《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.01,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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