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植入式心脏起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏起搏器(商品名:Zephyr)Pulse Generators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210761号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】Zephyr SR 5620, Zephyr DR 5820,Zephyr XL DR 5826,Zephyr XL SR 5626 【结构及组成】产品是植入式频率自适应起搏器,由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL SR5626和XL DR5826电池:锂碘电池,型号9438。SR 5620和DR5820电池:锂碘电池,型号9918。 【适用范围】用于治疗心律失常,具体适应症选择见产品说明书。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0467-2010《植入式心脏起搏器》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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