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牙钻牙钻
产品名称: |
牙钻牙钻 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2555087号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-21 |
有效期: |
2017-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CSM Implant 【注册人住所】B205 Techno B/D,Kyung-Pook National Univ., 573-13, Bokhyeon-dong, Bukgu, Daegu, Korea 【生产地址】B205 Techno B/D,Kyung-Pook National Univ., 573-13, Bokhyeon-dong, Bukgu, Daegu, Korea 【代理人名称】成都登美帝亚商贸有限公司 【代理人住所】成都市武侯区聚龙路168号附1-5号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】结构组成:该产品由引导钻,起始钻,中期钻,成形钻,扩孔钻,皮质骨成形钻,内部直钻头,麻花钻,凹钻,圆形牙钻,环锯钻,螺纹丝锥组成;材质为不锈钢S42010。 【适用范围】该产品为牙科种植体手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞的钻头。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】结构组成:该产品由引导钻,起始钻,中期钻,成形钻,扩孔钻,皮质骨成形钻,内部直钻头,麻花钻,凹钻,圆形牙钻,环锯钻,螺纹丝锥组成;材质为不锈钢S42010。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为牙科种植体手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞的钻头。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:成都登美帝亚商贸有限公司;代理人住所:成都市武侯区聚龙路168号附1-5号 ”变更为“代理人名称:京冠(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津港保税区(空港)蔷薇路12号102室”。 【其他内容】无 【备注】无
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