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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第81号）

年月日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，截止到年月日，药品注册申请人已主动撤回其中的个注册申请，总局决定对剩余的个注册申请（见附件）逐一进行药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，总局公布名单，不予追究责任。二总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查

2016/4/1 22:55:01



安徽世茂中药股份有限公司：精制饮片 世茂出品

它创建于年，它位于中国药都亳州，它隶属著名企业安徽世贸股份有限公司，它就是安徽世茂中药股份有限公司。世茂中药股份有限公司通过新版认证，拥有饮片车间质检中心亩多规范化药材种植基地，确保了药材原料优质稳定真实可控，成品质量稳定可追溯，研发产品更是独具优势，广受欢迎。比如红芪“补气圣药”，宫廷御用品。富含硒元素，双向调节血压，临床可替代黄芪，功效优于黄芪成药“红芪口服液”的唯一原料。功能主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛

2015/11/12 16:47:03



中丹食品药品监管合作中心正式启动 中丹两国食品药品监管领域合作谱写新的篇章

月日，国务院总理李克强与正在我国进行正式访问的丹麦王国首相拉尔斯勒克拉斯穆森，共同见证了国家食品药品监管总局与丹麦环境食品部丹麦卫生部《关于建立中丹食品药品监管合作中心的合作谅解备忘录》的签订。月日，国家食品药品监督管理总局与丹麦环境食品部丹麦卫生部在中国食品药品检定研究院新址举行中丹食品药品监管合作中心启动仪式。拉斯穆森首相与中国全国人大常委会副委员长艾力更依明巴海出席启动仪式并致辞，对中心成立寄予殷切期待和良好祝愿，并参观考察了中检院化学药品检验所。总局局长毕井泉副局长郭文奇与丹麦环境食品部

2017/5/4 23:15:01



河北省新农合提高14类重大疾病报销水平

自年月日起，河北省患有肺癌等类重大疾病的参合农民，在定点医疗机构就诊将可享受更多的保障。河北省规定对类重大疾病如肺癌实行定额限额及按项目收费，对医疗费用的增长进行控制，并且，提高报销的水平。此次在被列入新农合重大疾病保障范围的类疾病中，将对个病种肺癌食道癌胃癌结肠癌直肠癌急性心肌梗塞甲亢唇腭裂等实行定额付费，对个病种慢性粒细胞白血病和型糖尿病实行最高限额付费，对个病种脑梗死血友病耐多药肺结核艾滋病机会性感染实行按项目付费。河北省规定，实行定额付费和限额付费的病种，医疗费用没超过定额或限额标准的患

2013/1/3 15:29:39



份额总比例70％以上 霸主已现的8类药物市场

在医药产业快速发展的今天，新药如雨后春笋般出现，改变着全球医药大市场的格局。但在中国市场，还有一些领域暂时处于几乎垄断的状态。依托于中康数据，新康界为您总结了一些被少数企业称霸的药物市场（本文数据按年市场零售价计算）。胰岛素制剂临床上胰岛素制剂主要用于型糖尿病患者以及的型糖尿病患者。根据中康统计，年胰岛素制剂的市场总额达到亿元。诺和诺德礼来赛诺菲凭借其第二三代胰岛素制剂产品分别占的市场，可谓是胰岛素制剂的三大霸主。年诺和诺德礼来赛诺菲胰岛素制剂产品及市场份额数据来源中康但在该领域，国内企业通化东

2016/10/19 9:25:52



食药监总局回应山银花事件：要求药企改处方名

近日，国家食药监总局官网发布消息，在《食品药品监管总局办公厅关于中国药典分列管理中药材中药材品种有关问题的复函》中称，各生产企业将处方中金银花明确为山银花的，应将金银花变更为山银花投料生产，并按要求进行备案说明。今年月，湖南省纪委预防腐败室副主任陆群在新浪微博实名举报，国家药典委更名金银花涉嫌腐败。举报中重点指出，因版《中国药典》将南方金银花更名为“山银花”，导致南方花农巨额损失，给山东金银花的开发商带来巨大利益。国家食药监总局近日函复湖南省食药监局《关于重新明确中国药典年版（一部）分列品种“葛

2014/11/10 15:30:57