相关资讯

4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48



山东药品企业接受飞行检查 起底171家问题药企

哪些红线不能越近期，药企老总们的“朋友圈”屡屡被这些内容刷屏。今年，山东省余家药品生产经营企业接受飞行检查，家在“突袭”中露出马脚，被撤收（药品生产质量管理规范）（药品经营质量管理规范）证书，让药企老总们直呼“压力山大”。“紧箍”戴终身“以前是一考定终身，拿到证就一劳永逸。现在的飞行检查就像随堂抽测，没法靠突击的方法来备考。”我省一家药品生产企业负责人坦言。企业只有达到标准并被授予证书方能进行药品生产。以往，药品生产企业在认证前铆足全力准备，升级设备培训员工补齐资料，一旦获证摆脱了“紧箍咒”，一

2015/12/29 9:04:42



未来我国医疗器械产业将朝三个方面发展

宋体宋体随着我国人民生活水平的提高，人们对养生保健的需求越来越大，而随着新一轮医疗体制改革的启动，政府也加大了在此领域的投入，现在我国医疗器械每年的增长率都超过两位数，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而未来我国医疗器械产业将朝三个方面发展。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先，我国的医疗器械产业将向更高科技更人性化的方向发展，如今生物智能以及机器人智能发展有很大的突破，我国也将在未来的医疗器械中加入高科技的因素，如机械传感器材智能器械临床实验系统等等。宋体郭凡礼指出，其次，我

2009/10/13 17:17:12



海翔药业拟出资1亿元投资复宏汉霖

近日，浙江海翔药业股份有限公司发布公告称，其与华旗基金管理（台州）有限公司等共同发起设立了台州富宏股权合伙企业（有限合伙），该合伙企业拟专项投资上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。该合伙企业的募集规模为亿元，其中公司作为有限合伙人以自有资金认缴亿元出资，占合伙企业认缴出资的。资料显示，复宏汉霖是一家创新生物制药公司，成立于年，产品覆盖肿瘤自身免疫疾病眼科疾病等领域，在中国上海和美国加州均设有研发中心，位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟认证，经营范围包括单克隆抗体药物的研发等。近两年，随着新产品

2021/6/9 9:21:18



日本放宽医疗器械标准以减少医疗费用支出

据小编了解，在过去几年里，日本相关的法律对于医疗器械生产这块，是非常严格的，导致在本国一般的医疗器械生产企业都不能达到这个标准，很长的一段时间内，日本的医疗器械的选购全靠进口解决；不过近日，日本卫生部门却传出将对医疗器械生产标准进行放宽，来促进本国医疗器械医疗器械的生产，减少本国的医疗进口费用。在日本《产经新闻》中有这样的消息，为了能够减轻本国的医疗支出费用，也为了能鼓励本国有势力的公司能够进行医疗器械的生产和销售，从今年一月三十日起将对医疗器械生产标准进行放宽限制。有关业内人士表示由于往年日本

2013/2/5 9:38:58



药博会“内引外联创商机”助推产业发展

我国中药农业中药工业中药商业三大板块一直倍受海内外关注，如今更是飞速跨入发展快车道，迎来产业整合的大潮。中国中药博览会作为国内中药行业专业展览，在总结上一届成功经验的基础上，不断改进服务内容，“内引外联”促成产业上下游合作，推动产业发展。本届药博会将于年月日在广州保利世贸博览馆举办，同期举办中国中药保健展览会，与广交会三期环球医药网医药板块同档期且场地靠近；为了对药材产区的关注，组织并联合各道地药材产区政府企业种植户，统一宣传推广，打造区域品牌，配合政府推广产业发展，降低政府和企业对外招商招商及

2012/6/28 13:51:13