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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第325号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体利丰医药商贸（上海）有限公司宋体药品批发宋体中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品（上述范围中

2014/1/28 13:33:01



中央电视台“全国食品安全宣传周”系列科普节目即将播出

年全国食品安全宣传周活动目前正在进行中。作为宣传周重点活动之一，总局联合中央电视台国家食品安全风险评估中心中国食品科学技术学会等单位，共同摄制了期宣传周特别节目《夏天的诱惑（冰激凌）》《飘香酱牛肉》《馒头里的那些事儿》《豆腐的秘密》。通过实验对比专家解读等形式，揭示家庭自制食品与工业化产品在质量和安全方面的比较，全面展示食品科技和工业发展在保障食品安全上的突出作用。此外，片中还就食品添加剂等热点问题和食品生产中的一些有趣知识进行了解读和呈现。特别节目将于月日至月日（周一至周四）在中央电视台套科教

2015/6/26 0:00:00



新政频出低价药逐渐摆脱招标竞价约束

药品招标一直都被看作是降低药价的良好策略，而对于进入医院的药品更是必须经过药品招投标，监管方试图利用招标中的竞价环节来压低药品入市价，不过理论的完好并不代表现实的完美，由于竞价环节的一刀切特性一些价格十分低廉的药品经过再行竞价以后明显价位偏低，很容易想到这必然会挫伤相关药企的生产积极性，而且就算是药企甘愿为了市场亏损生产，中间的流通商以及后续的医院药店也是不愿意接受这些过低的药品的，因为这些机构的生存依托就在于从药价中获得加成利益，现在药企都要以亏损价格来运营那后面的难道都要做公益机构吗。既是如

2013/11/29 17:31:53



遗传性血色病

据小编了解，遗传性血色病是一种发生在北欧白种人中的常见遗传性疾病，发病率能达到二百分之一。小肠铁吸收过量，导致肝脏心脏胰脏或者其他内分泌内分泌器官的实质细胞铁过度沉淀，造成器官功能障碍，引发肝硬化肝癌心力衰竭糖尿病和垂体功能衰退等严重并发症。在临床上这种疾病常会被诊断为慢性肝病，因为其常因肝功能异常来就诊，误诊将会造成疾病的恶化，延误治疗。血色病最重要的确诊方法为肝活检。肝纤维化的程度在一定程度上反映了铁负荷超标带来对肝脏的损伤程度，与预后性密切关联。肝硬化一般常见于那些年龄大于四十岁的，或者酗

2012/7/29 6:50:19



“天价药”引发查税风暴是必然

中国医药企业管理协会副会长牛正乾透露“芦笋片事件曝光后，我们猜想，有件事可能会陆续发生出台药价管理办法严查商业贿赂和查税。”该协会另一位副会长王波预测，今年底前，医药行业可能将面临一次规模不小的税收稽查。如今，个预感似乎很快就要一一兑现。《药品价格管理办法》正在各行业协会征求意见；《卫生部关于进一步深化治理医药购销领域商业贿赂工作的通知》已于月日正式公布；最后一项针对医药行业的税务稽查工作，也已经在部分企业展开。医药公司业内人士表示“这次税查可能集中在规模较大的医药企业，尤其是上市公司。而且，此

2010/7/16 1:54:40