|
|
椎间融合器椎间融合器
产品名称: |
椎间融合器Pioneer Interbody FUsion椎间融合器Pioneer Interbody FUsion |
注册/备案号: |
国械注进20173461428 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-05-22 |
有效期: |
2022-05-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Pioneer Sugical Technology, Inc. 【注册人住所】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 【生产地址】375 River Park Circle, Marquette, MI 49855 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2~S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|