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颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统
产品名称: |
颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system |
注册/备案号: |
国械注进20163461185 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.28 |
有效期: |
2021-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bricon GmbH 【注册人住所】Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany 【生产地址】Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由颈椎固定板和固定螺钉组成,颈椎固定板分别是由符合ISO 5832-2的纯钛(TA3)和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,固定螺钉是由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,详见产品型号规格附页;颈椎固定板和固定螺钉表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌状态交付。 【适用范围】适用于颈椎前路(C2-C7)融合固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-05-20“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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