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颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统

    产品名称: 颈椎前路固定板系统颈椎前路固定板系统Anterior cervical plate system
    注册/备案号: 国械注进20153463797
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.20
    有效期: 2020-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LDR MEDICAL
    【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosieres Pres Troyes,France
    【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处
    【代理人住所】北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由固定板及螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的Ti6AL4VELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎融合术颈椎前路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】2017-01-05 “代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称: 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-09-18 许可事项变更:生产地址均由“Hotel de Bureaux 1, 4 rueGustave Eiffel, 10430 Rosieres Pres Troyes,France”变更为“Parc D’Entreprises du GrandTroyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue deBerlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。登记事项变更:注册人住所由“Hotel de Bureaux 1, 4 rue GustaveEiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, QuartierEurope de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300SAINTE-SAVINE FRANCE”。

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