[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

疟原虫抗原检测试剂盒胶体金法

    产品名称: 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)BinaxNOW? Malaria
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402362号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期: 根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
    产品介绍: 【注册人名称】Alere Scarborough,Inc.
    【注册人住所】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
    【生产地址】10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2510-2013
    【备注】变更内容:1.生产企业名称由“Binax,Inc.”变更为“Alere Scarborough,Inc.”。 2.产品英文名称由“BinaxNOW? Malaria Test”变更为“BinaxNOW?Malaria”。3.产品说明书【检验结果的解释】项中增加对“无效和/或无法解释的试验结果”的图示及文字解释。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    16个药品最新通过一致性评价,国药、华润、复星......
    月日,国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批,通过一致性评价;品种品规药品获批上市,视同通过一致性评价。其中,华北制药的注射用青霉素钠和华润紫竹药业的去氧孕烯炔雌醇片为第家过评。过评品种如下
    2023/8/18 10:32:07

    16个药品最新通过一致性评价,国药、华润、复星......

    如何增加门店的磁性
    增加门店的磁性也是门店如何增强吸客力的问题,对于门店吸客既是一个临时性的问题,又是一个持久性的问题。说它是临时性的问题是指我们可以通过一些战术手段,达到短期吸引顾客的效果;说它是持久性的问题是指在我们经营管理过程中是一个永远也探讨不完的问题,是一个系统战略规划的问题。就像主席他人家讲的,一个人做一件好事并不难,难的是一辈子不做坏事。这里的一件好事就像是我们为吸引顾客而进行的战术性动作,一辈子不做坏事就像是我们为长期吸引顾客,培训忠诚顾客所进行的战略性系统动作;如何解决临时性的吸客问题,哪些战术手
    2014/6/17 15:46:02

    如何增加门店的磁性

    最新公布,93家三甲医院名单!
    年月还没有过完,各省卫计委已先后公示公布了多批三甲医院名单,据赛柏蓝器械不完全统计,目前共批了家三甲医院名单。加上去年月月江苏江西公布数量较多的两批,共有家医院成为三甲医院(包括复审和新增)。从新增的三甲医院名单中,我们也看到了有不少的中医院面孔。这是因为国家中医药管理局于去年月印发了“版三级中医医院评审标准及实施细则”,这是时隔年之后的一次修订版。由于规则有变化,引起不省中医院开始申请审评,获评的也不少。三甲医院,历史是各医药医疗器械企业最为看重的销售终端,很多被称为“大品种”的,都诞生于三甲
    2018/3/19 9:14:07

    最新公布,93家三甲医院名单!

    医院存储及安全归档解决方案
    第一章项目背景近几年来,医院的信息化建设取得飞速发展,除了普遍实施的医院信息管理系统外,众多医院也逐步完善了医学影像存储与传输系统实验室信息系统临床信息系统电子病历和数据仓库决策支持系统等。同时,不少医院还建立了数字图书馆和数字电子期刊库等,数字化医院建设已初具规模。医院整体的信息化架构的建立使得整个医院各科室的工作效率及配合程度得到了巨大提高。医疗机构具有特殊的备份恢复和归档要求。诸如的遵行规定使得确保安全可靠地长期保留医疗记录变得更加重要。为解决这些问题,医疗机构需要一个值得信赖的合作伙伴提
    2010/10/13 23:41:27

    医院存储及安全归档解决方案

    新一轮医药产业并购展开 或换另一种思路和模式
    美国历史学家约翰肯尼迪说“帝国的兴旺,源于不断的侵略和扩张;帝国的削弱,源于无休止的侵略和扩张。”此话用来形容任何一位参与了上一轮医药并购潮的企业似乎都可以。而未能掌握“不断”与“无休止”之间的度,或许就是上一轮并购的大佬们继续野蛮或折戟沉沙的缘由。毋庸讳言的是,上一轮医药并购的大佬们几乎都在一波高歌猛进的并购狂潮后遭遇了资金链困境和整合难题,加之医药行业环境的变化,医药产业整体盈利能力走低,使得医药并购步入低谷。进入年,可以感觉到的是上一轮幸免于医药行业覆巢危机的并购者,已然开始了新一轮的布局
    2008/7/22 17:38:50

    新一轮医药产业并购展开 或换另一种思路和模式

    天津市2016年药品零售企业量化分级管理及放心药店评定工作启动
    为继续深化药品放心工程,日前,天津市市场监管委印发了《年药品零售企业量化分级管理及放心药店建设工程实施方案》,正式启动了全市年药品零售企业量化分级管理及放心药店检查评定工作。一是依据企业经营范围,全面检查评定企业三品一械(药品保健食品化妆品及医疗器械)年度经营情况;二是落实企业主体责任,提升级放心药店企业法定代表人或企业负责人资格要求;三是采取日常监管和现场检查相结合的综合评定方法,日常监管占现场检查占,细化评定方式,确保实效;四是实时登陆天津市市场主体信用信息公示系统,全面及时掌握企业行政处罚
    2016/4/20 17:26:01

    天津市2016年药品零售企业量化分级管理及放心药店评定工作启动

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。