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息肉勒除器
产品名称: |
息肉勒除器Polypectomy Snare |
注册/备案号: |
国械注进20153014006 |
注册/备案单位: |
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated |
批准日期: |
2019-12-11 |
有效期: |
2024-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153014006 【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】息肉勒除器Polypectomy Snare 【管理类别】第三类 【型号规格】AS-1-S, ASH-1-S, ASJ-1-S, ASM-1-S, ASMH-1-S, ASDB-15-015-S, ASDB-25-015-S, AS-1NT-S, SAS-1-S, SASH-1-S, SASJ-1-S,SASM-1-S,SASMH-1-S, SASMM-1-S 【结构及组成/主要组成成分】该产品由鞘管、切除套圈、控制手柄和高频电流接头组成。息肉勒除器由以下材料制造:鞘管材料:聚四氟乙烯。切除套圈:304不锈钢丝。控制手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。高频电流接口:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、304不锈钢、铜。环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】产品被设计用于与电外科设备一起,用于内窥镜息肉切除术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153254006 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-11 【有效期至】2024-12-10
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