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息肉勒除器

    产品名称: 息肉勒除器Polypectomy Snare
    注册/备案号: 国械注进20153014006
    注册/备案单位: 威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    批准日期: 2019-12-11
    有效期: 2024-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153014006
    【注册人名称】威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】息肉勒除器Polypectomy Snare
    【管理类别】第三类
    【型号规格】AS-1-S, ASH-1-S, ASJ-1-S, ASM-1-S, ASMH-1-S, ASDB-15-015-S, ASDB-25-015-S, AS-1NT-S, SAS-1-S, SASH-1-S, SASJ-1-S,SASM-1-S,SASMH-1-S, SASMM-1-S
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由鞘管、切除套圈、控制手柄和高频电流接头组成。息肉勒除器由以下材料制造:鞘管材料:聚四氟乙烯。切除套圈:304不锈钢丝。控制手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。高频电流接口:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、304不锈钢、铜。环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。
    【适用范围/预期用途】产品被设计用于与电外科设备一起,用于内窥镜息肉切除术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153254006
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-11
    【有效期至】2024-12-10

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