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息肉勒除器

    产品名称: 息肉勒除器Polypectomy Snare
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3252177号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.18
    有效期: 2016-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司/Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】AS-1-S ,ASH-1-S,ASJ-1-S,ASM-1-S,ASMH-1-S,ASDB-15-015-S,ASDB-25-015-S,AS-1NT-S,SAS-1-S,SASH-1-S,SASJ-1-S,SASM-1-S,SASMH-1-S,SASMM-1-S
    【结构及组成】该产品由鞘管、切除套圈、控制手柄和高频电流接头组成。 该产品在切割模式下最大额定输入电压是2kVp-p,在凝血模式下最大额定输入电压是5kVp-p。 息肉勒除器由以下材料制造: 鞘管材料:聚四氟乙烯。 切除套圈:304不锈钢丝。 控制手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。 高频电流接口:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、304不锈钢、铜。
    【适用范围】该产品被设计用于与电外科设备一起,用于内窥镜息肉切除术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2531-2012《息肉勒除器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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