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机用根管锉

    产品名称: 机用根管锉WaveOne Gold Glider
    注册/备案号: 国械注进20192170570
    注册/备案单位: 迈非牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl
    批准日期: 2019-11-28
    有效期: 2024-11-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170570
    【注册人名称】迈非牙科器械控股公司Maillefer Instruments Holding Sàrl
    【注册人住所】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
    【生产地址】Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338 Switzerland
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】机用根管锉WaveOne Gold Glider
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】机用根管锉由工作部分和柄部组成。工作部分由镍钛合金材料制成,经热处理后表面呈金色。止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜(牌号为Din 2.0401), 镀镍/金涂层,具有白色ABS(Acrylonitrile Butadiene Styrene丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)制成的ABS环。ABS环用于防止多次使用。
    【适用范围/预期用途】机用根管锉用于根管治疗中疏通牙齿根管通道,为后续机用镍钛成形锉的使用做准备。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-28
    【有效期至】2024-11-27

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