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眼科激光手术设备

    产品名称: 眼科Yb: YAG激光手术设备LENSAR Laser System – fs 3D
    注册/备案号: 国械注进20153163276
    注册/备案单位: 美国蓝思雅公司LENSAR, Inc
    批准日期: 2019-11-11
    有效期: 2024-11-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153163276
    【注册人名称】美国蓝思雅公司LENSAR, Inc
    【注册人住所】2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
    【生产地址】2800 Discovery Drive, Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.
    【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
    【产品名称】眼科Yb: YAG激光手术设备LENSAR Laser System – fs 3D
    【管理类别】第三类
    【型号规格】LLS-fs 3D
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由脉冲激光器、光学光束传输系统、可移动光学头、一次性患者接口装置、受控力的对接系统、3D眼前节重建测量系统、摄像机系统、运动系统、软件控制系统和用户界面组成。
    【适用范围/预期用途】用于角膜切口、晶状体前囊切开及白内障手术过程中破碎白内障晶体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20153243276
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-11
    【有效期至】2024-11-10

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