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脊柱系统脊柱系统

    产品名称: 脊柱系统Spinal System脊柱系统Spinal System
    注册/备案号: 国械注进20173460357
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、连接器、螺帽及垫片组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸、腰、骶椎后路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括矫形用棒、矫形用钉、矫形用钩、横向连接器、连接器、螺帽及垫片组成,采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸、腰、骶椎后路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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