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口腔射线数字化体层摄影设备口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
    注册/备案号: 国械注进20173306352
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】Pan eXam plus
    【结构及组成】由X射线管组件(NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅全景探测器(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件(发布版本10.1.1)组成。
    【适用范围】用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像,不能用于人体其他部位的成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管组件(NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅全景探测器(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件(发布版本10.1.1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像,不能用于人体其他部位的成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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