口腔射线数字化体层摄影设备口腔射线数字化体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options |
注册/备案号: |
国械注进20173306352 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】Pan eXam plus 【结构及组成】由X射线管组件(NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅全景探测器(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件(发布版本10.1.1)组成。 【适用范围】用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像,不能用于人体其他部位的成像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线管组件(NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅全景探测器(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件(发布版本10.1.1)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于齿科上颌面的全景、头颅及3D成像,不能用于人体其他部位的成像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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