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骨水泥骨水泥
产品名称: |
骨水泥骨水泥Mendec Cranio |
注册/备案号: |
国械注进20163651169 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.28 |
有效期: |
2021-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tecres S.p.A 【注册人住所】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy 【生产地址】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy 【代理人名称】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号 【型号、规格】1220/D 【结构及组成】骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为聚甲基丙烯酸甲酯,另外还含有硫酸钡和过氧化二苯。骨水泥为非有源外科植入物,粉体采用环氧乙烷灭菌,液体采用过滤法灭菌,灭菌有效期3年。 【适用范围】该产品适用于颅骨缝隙的修复。 【生产国或地区(中文)】意大利 【变更情况】2017-12-28 “代理人名称:驿麟科创医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市崇文区广渠门南小街3号楼1单元2507号 ”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
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