活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)
产品名称: |
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)HemosIL APTT-SP活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(凝固法)HemosIL APTT-SP |
注册/备案号: |
国械注进20172406204 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA 【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】活化部分凝血活酶时间试剂:5×9mL, 氯化钙:5×8mL。 【结构及组成】活化部分凝血活酶时间试剂、 氯化钙。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活化部分凝血活酶时间试剂、 氯化钙。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血浆样本中的活化部分凝血活酶时间。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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