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特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

月日，特一药业宣布于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》，通知书编号，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。特一药业磺为该品种首家通过一致性评价企业。磺胺嘧啶属中效磺胺，对非产酶金葡菌化脓性链球菌肺炎链球菌大肠埃希菌克雷伯菌属沙门菌属志贺菌属等肠杆菌科细菌淋球菌脑膜炎球菌流感嗜血杆菌具有抗菌抗菌作用，此外在体外对沙眼衣原体星形奴卡菌疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜

2021/2/23 9:17:34



馆内动态

2017/9/14 10:13:53



一年卖出22亿的大品种，恒瑞也入局了！

糖尿病是一种由胰岛素绝对或相对分泌不足以及利用障碍引发的，以高血糖为标志的慢性疾病。该疾病主要分为型型和妊娠糖尿病三种类型。病因主要归结为遗传因素和环境因素的共同作用，包括胰岛细胞功能障碍导致的胰岛素分泌下降，或者机体对胰岛素作用不敏感或两者兼备，使得血液中的葡萄糖不能有效被利用和储存。数据统计显示，中国有万左右糖尿病患者长期使用胰岛素。而三代胰岛素，也就是胰岛素类似物，相比之前的动物胰岛素或人胰岛素在用药时间依从性安全性血糖控制方面有一定长处，临床认可度更高。门冬胰岛素注射液注射液是第三代胰岛

2024/5/7 9:37:55



国家药监局发文 重启药品电子监管

国家药监局发文，重启药品电子监管！月日，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》（下称《意见》）。药企要自建追溯系统，鼓励用第三方平台据《意见》表示，药品上市许可持有人（包括持有药品批准文号的生产企业），承担药品追溯系统建设的主要责任，持有人可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构的服务。持有人药品经营使用单位是药品质量安全的责任主体，负有追溯义务。持有人承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营使用单位配合持有人建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。鼓励

2018/8/27 10:56:31



丙肝治疗药物盐酸可洛派韦胶囊获批上市！

月日，国家药监局发布公告称，近日国家药监局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司类创新药盐酸可洛派韦胶囊胶囊（商品名凯力唯）上市。本品与索磷布韦联用，治疗初治或干扰素经治的基因型成人慢性丙型肝炎肝炎病毒（）感染感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。盐酸可洛派韦是一种抑制剂，通过抑制蛋白而阻断病毒的复制和组装。盐酸可洛派韦胶囊的上市有助于增加国内抗丙肝病毒药物可及性，满足临床用药需求。

2020/2/17 10:36:39



医药商业暴躁，药企蒙圈，品牌药企流通型大单品路在何方？

品牌企业的流通产品，尤其是商业流通的大单品一向是医药商业保持销售规模和区域存在的体量产品，往往是“企强商弱”的态势，可是疫情之后，向来温存的弱势商业变得暴躁，药厂蒙圈了几个意思这是要自杀还是准备不干了商业，为何暴躁一边是四大头部商业，进入千亿时代，大有碾压一切的乌云压顶；另一边是中小商业，携终端的优势，坚守一隅顽强抵抗，但疫情之后，却集体暴躁，是何成因笔者以为其一任务亏空使然前后几乎三个月销售异常，非时疫产品几乎均为边缘产品无法发力，感冒感冒咳嗽咳嗽发烧消炎消炎产品限销，除了承担防疫的商业，其他

2020/5/29 9:39:14