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脊柱内固定矫形棒商品名
产品名称: |
脊柱内固定矫形棒(商品名:TSRH)TSRH Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3463085号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.9 |
有效期: |
2015-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA,Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humaco, PR 00792, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】837-125 【结构及组成】该产品材料为GB/T 13810中的TC4钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品与TSRH脊柱内固定系统配合使用,用于脊柱内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3537-2011《脊柱内固定矫形棒》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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