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软性角膜接触镜
产品名称: |
软性角膜接触镜ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses |
注册/备案号: |
国械注进20193160396 |
注册/备案单位: |
强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
批准日期: |
2019-07-30 |
有效期: |
2024-07-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193160396 【注册人名称】强生视力健公司Johnson & Johnson Vision Care Inc. 【注册人住所】7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA 【生产地址】7500 Centurion Parkway Jacksonville, Florida, 32256 USA; The National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区 【产品名称】软性角膜接触镜ACUVUE? VITA? Brand Contact Lenses 【管理类别】第三类 【型号规格】/ 【结构及组成/主要组成成分】该产品为日戴型软性角膜亲水接触镜。由硅水凝胶材料(senofilcon C)制成,着淡蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值:41%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。产品货架有效期为5年。 【适用范围/预期用途】用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】申请人在注册后进行以下工作:申请人应根据GB/T 28539-2012眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入和释放的测定指南,研究并确定申报产品防腐剂摄入和释放的检测方法及限值要求,在延续注册时提供相关研究资料及检测报告。原《分类目录》产品编码为6822。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-07-30 【有效期至】2024-07-29
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