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肌酸激酶同工酶检测用正常值质控品
产品名称: |
肌酸激酶同工酶MB检测用正常值质控品Precinorm CK-MB |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404197号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.27 |
有效期: |
2015-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4х3 mL; 4х3 mL(QCS) 【结构及组成】活性成分为含有化学添加剂和特殊生物学物质的牛血清白蛋白,添加的生物学物质来源如下:CK-MM 为人源,CK-BB来源于猪脑。无活性成分包括防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在Roche/Hitachi全自动生化分析仪上,通过监测定量测定方法的准确度和精确度进行肌酸激酶同工酶MB的质控。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4808-2011
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