总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
总β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Total β-hCG Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400557号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.13 |
有效期: |
2013-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】主要组成成分:1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠,单克隆)的微粒,于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;1瓶Anti-β-hCG(山羊,多克隆)碱性磷酸酶结合物,于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中;1瓶样本稀释液,含蛋白质稳定剂(鼠,山羊,牛和大肠杆菌溶菌液)的TRIS缓冲液中。产品有效期:产品有效期:2-8℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品利用微粒子酶联免疫测定(MEIA)技术,定性或定量测定人血清或血浆中的β-hCG。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0258-2009
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