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新版GCP实施一年，五大问题需关注

年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

2021/7/23 9:13:11



辽宁省沈阳市部署开展中央厨房等高风险餐饮服务单位食品安全专项整治

为切实保障全市人民群众饮食安全，有效防控区域性系统性群体性食物中毒事件的发生，近日，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局部署开展中央厨房等高风险餐饮服务单位食品安全专项整治工作。此次专项整治的重点内容是，加强中央厨房集体用餐配送单位餐饮连锁企业单位食堂工地食堂整治；加强辖区发生过群体性食物中毒的婚宴承办单位食品安全量化等级较低的餐饮服务单位以及专业承办婚宴餐饮服务单位的整治；加强餐饮单位食品添加剂“两超一非”整治。通过此次专项整治，进一步加大查处企业违法违规行为力度，全面落实餐饮服务单位食品安全主体责

2015/4/15 16:17:01



185美元！君实口服新冠药VV116价格出炉

月日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物研发中心中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗的原创新药（）及其治疗效果”的新闻发布会。根据发布会上消息，目前，已在乌兹别克斯坦上市，商品名，价格为美元，约合元人民币。对此，新浪医药第一时间向君实生物（，）求证。君实方面表示，在乌兹别克斯坦的市场是合作方旺山旺水的权益地区，由旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）方负责运营。关于据悉，君实生物在年月与旺山旺水达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物在全球范围内的临床开发和

2022/5/13 9:11:30



全国集中整治开始了！3000批中药饮片将抽检

全国集中整治开始了，经营中药饮片的药店需注意，一经发现违法违规行为，依法从严查处，直至吊销企业药品生产经营许可证；对涉嫌犯罪的，移送公安部门追究其刑事责任。月日，山东省药监局发布通知，印发《山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案》。在通知中，此次整治重点主要分成五方面严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为；严厉查处中药饮片流通使用环节违法违规行为；严厉查处不合格中药饮片；严厉查处非法生产经营中药饮片行为；修订完善中药饮片技术管理体系。方案指出，在省级监督抽检中，省局年初已安排批以上中药饮片专项抽检

2018/10/25 11:20:55



总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第105号）

经上海市食品药品检验所等家药品检验机构检验，标示为安徽济人药业有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为重庆格瑞林药业有限公司生产的批号为的胰酶肠溶片，江西远东药业有限公司生产的批号为的浓维磷糖浆，安徽济人药业有限公司生产的批号为的骨刺消痛胶囊。不合格项目包括性状含量测定鉴别（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改。三国家食品药品监督管理总局要

2017/7/13 16:55:01



警惕！女性长期便秘易诱发癌症

现如今，癌症患者越来越多，越来越多的人开始关注癌症。据悉，目前每四个去世中国人中就有一个死于癌症。发病率最高的是大肠癌肺癌乳癌，其中大肠癌是其中最高的。为什么上个世纪死亡率最高的肺癌如今转变成了大肠癌经研究证明，在各种环境因素中，以饮食因素最重要，大肠癌的发病率与食物中的高脂肪消耗量有正相关系。另外，也可能与微量元素缺乏生活习惯改变有关。而长期便秘引起大肠癌的机率会更高。便秘是排便次数明显减少，每天火更长时间排便一次，五规律，粪质干硬，常伴有排便困难感的病理现象。女性因受生理解剖妊娠期胎儿的影响

2012/12/25 10:04:25