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抗心磷脂抗体质控品
产品名称: |
抗心磷脂IgM抗体质控品QUANTA Flash aCL IgM Controls |
注册/备案号: |
国械注进20152402877 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.09.10 |
有效期: |
2020-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】低值质控品:3x1mL; 高值质控品:3x1mL。 【结构及组成】质控品为含有人抗心磷脂IgM抗体、胎牛血清、防腐剂、稳定剂的盐溶液。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃条件下保存,有效期15个月。 【适用范围】本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国
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