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一国产生物药拟纳入突破性治疗品种

近日，恒瑞药业发布公告，企业自主研发的创新药注射用被拟纳入突破性治疗品种公示名单。通告主要内容江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）拟纳入突破性治疗品种公示名单；突破性疗法是美国食品和药物管理局（于年月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》中制定的部分内容旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。作为继快速通道加速批准优先审评以后美国的又一个新药评审通道，获得“突破性药物”认

2023/2/27 9:44:44



微商网店成假冒伪劣防护口罩“重灾区”

月日国家市场监管总局对外公布了一批“联合双打行动”典型案例其中有起非法制售口罩等防护用品案例包括了江苏浙江江西上海等省市市场监管部门查处的通过网络渠道销售假冒伪劣口罩案件。眼下市场上口罩这么紧缺为什么有的微商和网店总是有货不管是国产的还是日本韩国产的甚至最缺货的口罩都能找到从市场监管总局公布的案件中可以发现端倪。据国家市场监管总局通报典型案例年月日上午苏州常熟市场监管局接到群众举报反映该市多个微信圈内有微商销售全日文标注口罩。该局随即会同公安网监共同研判锁定嫌疑对象为常熟市虞山镇关龙劳保用品厂。

2020/2/24 10:02:12



胶囊行业未来在于资源集中重组

由于胶囊问题的不断高频率曝光致使以前被资本忽略的胶囊行业迅速受到市场关注。而胶囊原料明胶产业也紧随被市场高热度关注，另一方面那些自身拥有胶囊产业的药企相比一般药企不但拥有成本控制优势也能确保产品质量的安全。因此业界普遍认为未来胶囊胶囊行业将会被市场持续关注并出现资源的重新整合以实现规模化高效经营。再者此次胶囊问题事件后监管部门会加大对胶囊行业的管理力度并提升相关行业标准和执行力度，这对于中小型胶囊企业和原料明胶企业的生存环境将会产生严重不利的影响，中小型胶囊企业在生存艰难的情况下将会给并购市场提

2012/4/25 23:29:55



4种药品被撤销广告文号后仍发布违法广告

国家食品药品监督管理局近日发布了违法药品广告警示，其中种药品因虚假宣传广告文号而被撤销，可是其企业仍发布严重违法的广告。这生产企业及其种药品分别为北京京铁华龙药业有限责任公司生产的根痛平颗粒颗粒，该药品在《西安晚报》《华商报》等媒体经通报后仍继续发布严重违法广告。广告语为一喝显奇效，到个疗程酸麻困疼等症立即减轻，至个疗程即可痊愈。同溢堂药业有限公司生产的益安宁丸，该药品在《南国都市报》《贵阳晚报》《楚天都市报》《华西都市报》《成都商报》等媒体经通报后继续发布严重违法广告。广告语为治疗心脏病天见奇

2012/8/7 16:07:03



医药数据乱象何时终结

行业榜单漫天飞舞统计结果五花八门医药数据乱象何时终结月日，由上海医药工业研究院全国医药技术市场协会主办的年（第届）全国医药工业信息年会在上海召开。该年会吸引了扬子江药业集团哈药集团修正药业石药集团等百多家制药企业高管年会上，上海医工院信息中心公布以主营业务收入排序的年全国医药工业百强名单这也是自上海医工院信息中心年得到国家相关部门授权进行行业统计后，首次正式公布类似数据。“百强企业在药品招标采购中可享受加分优待，上海医工院信息中心的百强名单是政府唯一采信的。”一位参会代表告诉记者。上海医工院信息

2010/9/9 15:40:24



天津市食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2013年第20号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津中瑞药业股份有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。天津市食品药品监督管理局年月日附表天津市药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体天津中瑞药业股份有限公司宋体天津市武清区城关镇北环路路东侧宋体原料药（盐酸特拉唑嗪硫酸氢氯吡格雷）宋体天津市食品药品监督管理局宋体博福宋体益普生（天津）制药有限公司宋体

2013/12/31 12:00:01