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二氧化碳测定试剂盒酶法
产品名称: |
二氧化碳测定试剂盒(酶法)Enzymatic Carbonate Flex Reagent Cartridge (ECO2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404637号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】DF137: 360测试(4× 90测试/试剂盒); 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5771-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-6(液体):磷酸烯醇丙酮酸钾 15.6 mM,氯化镁 19.0 mM, 草氨酸钠 1.8 mM, 3 - 乙酰吡啶腺嘌呤二核苷酸 1 mM, 磷酸烯醇丙酮酸羧化酶 494 U/L(来源于细菌), 苹果酸脱氢酶5062 U/L (来源于猪心),缓冲液和稳定剂。产品有效期:在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量人血清或肝素化血浆中总二氧化碳的浓度。 【变更情况】变更日期:2015.06.12,“ 1. 注册地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark,DE 19714-6101;2. 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 1. 注册地址:500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark,DE 19714, USA;2. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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