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经皮肾镜附件经皮肾镜附件
产品名称: |
经皮肾镜附件UMP Accessories经皮肾镜附件UMP Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20162225200 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCH?LLY FIBEROPTIC GMBH 【注册人住所】Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen,Germany 【生产地址】Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen,Germany 【代理人名称】雪力(广州)内窥镜技术有限公司 【代理人住所】广州市荔湾区花地大道中501号701-706 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由经皮肾镜内鞘、经皮肾镜冲水鞘、经皮肾镜冲水鞘用闭孔器组成。与患者接触的外部材料为不锈钢(其成分详见产品技术要求)。该产品非无菌状态提供,可重复使用,使用前需按说明书进行清洗和消毒。 【适用范围】与经皮肾镜配套使用,适用于激光碎石过程中观察成像。不能与高频手术设备附件配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由经皮肾镜内鞘、经皮肾镜冲水鞘、经皮肾镜冲水鞘用闭孔器组成。与患者接触的外部材料为不锈钢(其成分详见产品技术要求)。该产品非无菌状态提供,可重复使用,使用前需按说明书进行清洗和消毒。 【预期用途(体外诊断试剂)】与经皮肾镜配套使用,适用于激光碎石过程中观察成像。不能与高频手术设备附件配合使用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-28 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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