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经皮肾镜附件经皮肾镜附件

    产品名称: 经皮肾镜附件UMP Accessories经皮肾镜附件UMP Accessories
    注册/备案号: 国械注进20162225200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCH?LLY FIBEROPTIC GMBH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen,Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Str.1-3 79211 Denzlingen,Germany
    【代理人名称】雪力(广州)内窥镜技术有限公司
    【代理人住所】广州市荔湾区花地大道中501号701-706
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由经皮肾镜内鞘、经皮肾镜冲水鞘、经皮肾镜冲水鞘用闭孔器组成。与患者接触的外部材料为不锈钢(其成分详见产品技术要求)。该产品非无菌状态提供,可重复使用,使用前需按说明书进行清洗和消毒。
    【适用范围】与经皮肾镜配套使用,适用于激光碎石过程中观察成像。不能与高频手术设备附件配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由经皮肾镜内鞘、经皮肾镜冲水鞘、经皮肾镜冲水鞘用闭孔器组成。与患者接触的外部材料为不锈钢(其成分详见产品技术要求)。该产品非无菌状态提供,可重复使用,使用前需按说明书进行清洗和消毒。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与经皮肾镜配套使用,适用于激光碎石过程中观察成像。不能与高频手术设备附件配合使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-28
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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