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2500家药品企业遭遇换证坎 整合势在必行

记者甘露报道）新疆维吾尔自治区食品药品监管局近日下发的《关于印发自治区换发药品经营许可证工作方案的通知》，让新疆多家药品零售连锁批发药企加快了规模经营发展药品现代物流的进度。新规提高药企仓储条件月日上午，在乌鲁木齐经济技术开发区，三四个穿着白大褂的药房人员把多个包装品种不同的药品，用专门的托车分门别类地送到了一个平方米的仓库里，全部过程不到分钟。与以往药品集中放在一起不同，这个仓库还分有阴凉库冷库常温库易串味库等仓室。拥有这一现代化药品仓储配送的是首府一家医药批发企业。该公司总经理张海告诉记者，

2009/6/3 17:19:39



安徽省局大力推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

为贯彻落实《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推进医药领域供给侧结构性改革，安徽省局高度重视仿制药质量和疗效一致性评价工作，将其列入年度重点工作，主动作为积极推进。一是注重培训宣贯。组织本省相关单位积极参加总局举办的仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训班。多次召集全省有关药品生产企业及研发机构召开一致性评价有关会议，扎实培训宣传关于药品医疗器械审评审批制度改革开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关文件精神，鼓励企业正确把握医药产业供给侧改革带来

2017/12/7 19:33:01



50亿化痰选手，首家过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批合计品种品规通过视同通过一致性评价，其中个品种决出首家过评，分别是扬子江的注射用维库溴铵（补充申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片泡腾片（进口类）。过评品种明细如下（来源官网）扬子江注射用维库溴铵注射用维库溴铵是中效非去极化肌肉松弛药，有较强的肌肉松弛作用。其持续时间较短，恢复快，且不引起支气管痉挛和血压下降，对心血管系统几乎无影响。临床上主要与全麻药合用，易化气管插管及手术中骨骼肌松弛，适用于各种手术。目前国内获批生产注射用维库溴铵的厂商还有家，包

2022/6/4 13:20:18



国家食品药品监管总局受理和举报中心：受理小窗口 创新大服务

国家食药监总局受理和举报中心行政受理服务窗口主要负责总局依法承担的药品医疗器械保健食品化妆品等行政许可事项的受理和行政许可咨询服务工作，以及行政许可项目审批结果相关文书的制作和送达。自成立以来，始终坚持“以人为本高效便捷”服务理念，不断完善制度机制，优化工作流程，狠抓服务质量，严格依法行政，精心打造“一个窗口受理一次性告知一条龙服务一次性收费限时办结”服务平台，同时紧跟总局行政审评审批制度改革步伐，大力推进行政受理制度改革，积极建言献策，发挥参谋助手作用，用实际行动展示了服务总局服务监管服务群众

2015/5/26 13:39:01



高效低价药为何逐步在消失？

“看病贵”最根本的原因就是现在的药品价格太高，但是在医院，患者却经常会遇到这样的情况价格便宜且疗效好的药品买不到了，只因为这种药品太便宜，厂家觉得无利可图而不得不放弃。高效低价药正在陆续消失现状调查有关人士告诉记者，高效低价药稀缺是全国普遍存在的问题，比如老百姓熟悉的六神丸，临床广泛使用的抗肿瘤药物环磷酰胺注射剂等等，很多类似药物都很难找到了，在记者走访很多医院询问高效低价药的情况时都得到同样的答复“老百姓很认可，但常常突然就没了，问及厂家，得到答案是”早就不生产了。”此外，心得安针剂地戈辛针剂

2010/6/30 23:25:09



江苏省食品药品监督管理局关于公布江苏省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年第20期）

根据《中华人民共和国食品安全法》国家食品药品监督管理总局《食品安全抽样检验管理办法》（总局令第号）等法律法规，现将我局组织开展省级食品安全监督抽检的相关信息公告如下一总体情况本次公告江苏省级食品安全监督抽检涉及类食品共计批次，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中糕点批次饮料批次方便食品批次肉制品批次，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。检验项目合格及不合格样品信息详见附件。二不合格产品情况如下（一）南京市江宁区瑞丰腌腊制品加工部生产的四川腊肉，山梨酸及其钾盐以山梨酸计检出值，标准

2017/9/13 0:00:01