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经皮鞘穿刺组

    产品名称: 经皮鞘穿刺组Percutaneous Sheath Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3771856号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605
    【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经皮鞘穿刺组包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布垫,缝合线,刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。
    【适用范围】该产品主要用于医院导管室,诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《经皮鞘穿刺组》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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