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经皮鞘穿刺组
产品名称: |
经皮鞘穿刺组Percutaneous Sheath Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3771856号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.17 |
有效期: |
2013-08-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 【生产地址】312 Commerce Place, Asheboro, North Carolina, 27203, USA 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】经皮鞘穿刺组包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布垫,缝合线,刀片组成。导管鞘由聚脲氨酯弹性体;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 【适用范围】该产品主要用于医院导管室,诊断和治疗的目的需要在静脉或动脉内经皮放置多种医疗器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1008-2009《经皮鞘穿刺组》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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