|
|
经皮鞘穿刺组
产品名称: |
经皮鞘穿刺组Percutaneous Sheath Introducer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772685号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.12 |
有效期: |
2017-07-11 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International, Inc. 【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA 【生产地址】见附页 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导引套管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布,缝合针线,刀片,密封头,扩张器,导引注射器,测压探针,尖锐物收集杯,CSR包装,消毒刷组成。导管鞘由聚尿氨酯弹性体制成;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,测压探针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。缝合线由尼龙制成,防感染鞘由聚丙烯制成,密封头由聚丙烯制成,尖锐物收集杯由塑料及海绵制成,CSR包装由纸制成,消毒刷由海绵及塑料制成。本产品表面没有涂层。本产品为无菌产品,一次性使用。 【适用范围】见附页 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2169-2013《经皮鞘穿刺组》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
|
|
|