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经皮鞘穿刺组

    产品名称: 经皮鞘穿刺组Percutaneous Sheath Introducer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.12
    有效期: 2017-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arrow International, Inc.
    【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包括导管鞘,导管防感染鞘,导丝,导引套管,穿刺针,注射器,注射针,洞巾,纱布,缝合针线,刀片,密封头,扩张器,导引注射器,测压探针,尖锐物收集杯,CSR包装,消毒刷组成。导管鞘由聚尿氨酯弹性体制成;穿刺针由304不锈钢材料制成;导丝由304不锈钢材料制成;注射器由聚丙烯和天然橡胶制成;注射针,测压探针由聚丙烯和不锈钢材料制成;手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。缝合线由尼龙制成,防感染鞘由聚丙烯制成,密封头由聚丙烯制成,尖锐物收集杯由塑料及海绵制成,CSR包装由纸制成,消毒刷由海绵及塑料制成。本产品表面没有涂层。本产品为无菌产品,一次性使用。
    【适用范围】见附页
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2169-2013《经皮鞘穿刺组》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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