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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒胶体硒法
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体硒法)Determine Syphilis TP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401575号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.10 |
有效期: |
2015-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Inverness Medical Japan Co.,Ltd. 【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【生产地址】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】10人份/卡,100人份/包 【结构及组成】产品组成: Determine SyphilisTP检测卡,10张卡(10人份/卡),每张卡含有:梅毒螺旋体抗原、中性链亲和素、结合有胶体硒颗粒的梅毒螺旋体抗原结合物、结合有胶体硒颗粒的生物素化的卵清蛋白。 缓冲液(产品号7D22-44) 1瓶(2.5ml),用磷酸盐缓冲液配制。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-30℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是一种体外、目测、定性的免疫试验,可测定人类血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体(可引起梅毒感染)抗体。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1323-2011
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