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人附睾蛋白检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(化学发光法)HE4 CLIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404274号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.04
    有效期: 2019-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13 ,SE-414 58 Gothenburg, Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】含微孔板、标准品A、标准品B、标准品C、标准品D、标准品E、标准品F、质控品1、质控品2、生物素标记抗的抗-人附睾蛋白4(HE4)抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-人附睾蛋白4(HE4))、示踪稀释缓冲液、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒贮存于2~8℃,避免冷冻,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 5019-2014

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