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革兰阴性细菌药敏卡片革兰阴性细菌药敏卡片

    产品名称: 革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N334革兰阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-N334
    注册/备案号: 国械注进20162405205
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,SA
    【注册人住所】376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE
    【生产地址】595 Anglum Road - Hazelwood, Missouri 63042 - U.S.A
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】20测试/盒
    【结构及组成】阿米卡星、阿莫西林/棒酸、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、厄他培南、ESBL、亚胺培南、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、替加环素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阿米卡星、阿莫西林/棒酸、头孢吡肟、头孢哌酮/舒巴坦、头孢西丁、头孢他啶、头孢曲松、头孢呋辛、厄他培南、ESBL、亚胺培南、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、替加环素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于检测临床重要需氧革兰阴性杆菌对抗生素药物的敏感性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃,禁止冷冻,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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