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复合前列腺特异性抗原预处理剂
产品名称: |
复合前列腺特异性抗原预处理剂cPSA Pretreatment Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404541号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.21 |
有效期: |
2017-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】5 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5672-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】游离PSA特异的单克隆鼠抗PSA抗体置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对样本进行预处理,封闭游离前列腺特异性抗原,使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
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