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撕开鞘商品名
产品名称: |
撕开鞘(商品名:Peel-Away)Peel-Away Introducer set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3661061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America 【生产地址】750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America 【代理人名称】/ 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Peel-Away 撕开鞘由扩张器和可撕开鞘管组成。材料:鞘管:含有三氧化二铋的特氟隆;扩张器:聚乙烯;座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】Peel-Away 撕开鞘被设计用于经皮穿刺插入血管系统或非血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克公司 【产品标准】YZB/USA 5266-2012《撕开鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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