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撕开鞘商品名
产品名称: |
撕开鞘(商品名:Peel-Away)Peel-Away Introducer Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2662974号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.10.14 |
有效期: |
2014-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Inc. 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】074009, 074011, 074014, 073908, 073910, 073914, 073918,074010, 074212, 074016, 073909, 073912, 073916, 073920. 【结构及组成】撕开鞘由扩张器,撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料:鞘管:含硫酸钡的特氟隆;撕开鞘座:聚碳酸酯;导丝:304不锈钢;扩张器:含硫酸钡的聚乙烯;扩张器座:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】撕开鞘设计用于插入泌尿系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】库克泌尿外科公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3135-2010《撕开鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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