撕开鞘商品名

产品名称： 撕开鞘(商品名：Peel-Away)Peel-Away Introducer Set 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第2662974号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.10.14 有效期： 2014-10-13 变更日期： 2013.11.18 产品介绍： 【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch 【型号、规格】074009、074011、074014、073908、073910、073914、073918、074010、074212、074016、073909、073912、073916、073920. 【结构及组成】撕开鞘由扩张器，撕开鞘和导丝组成(部分型号产品不包含导丝)。产品材料：鞘管：含硫酸钡的特氟隆；撕开鞘座：聚碳酸酯；导丝：304不锈钢；扩张器：含硫酸钡的聚乙烯；扩张器座：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】撕开鞘设计用于插入泌尿系统，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3135-2010《撕开鞘》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. 【备注】生产者名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2662974号”变更为“国食药监械(进)字2010第2662974号(更)”,原证自发证之日起作废。