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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国械注进20163540928 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-01 |
有效期: |
2020-02-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京捷通康诺科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【代理人名称】国邦华援(北京)投资管理有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路东街六号北京东轻宾馆510室 【型号、规格】EMV+,Eagle II,AEV 【结构及组成】产品由主机,电源适配器和连线组成。 【适用范围】该设备用于成人和5千克以上的儿童,通过提供连续正压通气来治疗紧急或慢性的呼吸道疾病以及复苏。产品应由具有专业医用呼吸机或紧急医疗救援基础医学知识的人员指导使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机,电源适配器和连线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该设备用于成人和5千克以上的儿童,通过提供连续正压通气来治疗紧急或慢性的呼吸道疾病以及复苏。产品应由具有专业医用呼吸机或紧急医疗救援基础医学知识的人员指导使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:IMPACT INSTRUMENTATION, INC.;注册人住所:27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006;代理人名称:国邦华援(北京)投资管理有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路东街六号北京东轻宾馆510室 ”变更为“注册人名称:ZOLL Medical Corporation;注册人住所:269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 USA;代理人名称:卓尔奥医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 【其他内容】/ 【备注】/
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