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牙科根管锉牙科根管锉
产品名称: |
牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files |
注册/备案号: |
国械注进20172060180 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coltène/Whaledent Inc. 【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA 【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。 【适用范围】去除牙本质和根管塑形。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。 【预期用途(体外诊断试剂)】去除牙本质和根管塑形。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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