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牙科根管锉牙科根管锉

    产品名称: 牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files牙科根管锉HyFlex CM NiTi Files
    注册/备案号: 国械注进20172060180
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。
    【适用范围】去除牙本质和根管塑形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由工作部分和柄部两部分组成,工作部分由镍钛合金制成(钛:余量,镍:54.5~57.0),柄部由360半硬黄铜制成(铜:60.0-63.0,铅:2.3-3.0,铁:<0.35,锌:余量)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】去除牙本质和根管塑形。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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