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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)()
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C) |
注册/备案号: |
国械注进20192401817 |
注册/备案单位: |
德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica |
批准日期: |
2019-03-11 |
有效期: |
2024-03-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192401817 【注册人名称】德国欧泰克诊断试剂公司Autec Diagnostica 【注册人住所】Hof str. 5a 79268 Botzingen 【生产地址】Hof str. 5a 79268 Botzingen 【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区四季青路8号4层406 【产品名称】高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C) 【管理类别】第二类 【型号规格】试剂1(R1):4×90mL ,试剂2(R2):6×20mL; 试剂1(R1):5×60mL ,试剂2(R2):5×20mL; 试剂1(R1):2×75mL ,试剂2(R2):2×25mL; 试剂1(R1):2×60mL ,试剂2(R2):2×20mL; 试剂1(R1):5×100mL ,试剂2(R2):8×20mL; 试剂1(R1):1×4500mL ,试剂2(R2):1×1500mL。 【结构及组成/主要组成成分】试剂1(R1):固得(GOOD)缓冲液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚阴离子、a-浣烀精硫酸盐; 试剂2(R2):硫酸酯、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。 【产品储存条件及有效期】2~8℃储存,有效期一年。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403319号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-03-11 【有效期至】2024-03-10
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