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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403319号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Autec Diagnostica
    【注册人住所】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【生产地址】Hofstr. 5a 79268 Botzingen
    【代理人名称】北京普瑞亚科技有限公司
    【型号、规格】试剂1(R1):4×90ml ,试剂2(R2):6×20ml; 试剂1(R1):5×60ml ,试剂2(R2):5×20ml; 试剂1(R1):2×75ml ,试剂2(R2):2×25ml; 试剂1(R1):2×60ml ,试剂2(R2):2×20ml; 试剂1(R1):5×100ml ,试剂2(R2):8×20ml; 试剂1(R1):1×4500ml ,试剂2(R2):1×1500ml。
    【结构及组成】试剂1(R1): 固得(GOOD)缓冲液,PH7.0、4-氨基安替比林、聚阴离子、a-浣烀精硫酸盐; 试剂2(R2): 硫酸酯、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储条件:2~8℃储存,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清,血浆中高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3394-2014

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