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拉力螺钉系统

    产品名称: 拉力螺钉系统 Fixos Implants
    注册/备案号: 国械注进20183460198
    注册/备案单位: Stryker GmbH
    批准日期: 2018-05-23
    有效期: 2023-05-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183460198
    【注册人名称】Stryker GmbH
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, SWITZERLAND; B?tzinger Str. 41, D-79111 Freiburg, Deutschland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【产品名称】拉力螺钉系统 Fixos Implants
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由空心加压螺钉和自断式螺钉(含持钉柄)组成,由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金材料制成,表面经着色阳极氧化处理,灭菌和非灭菌包装,其中灭菌产品经伽马辐照灭菌,灭菌有效期5年。
    【适用范围/预期用途】该产品适用于截骨术中足中部骨以及足部跖骨和趾骨内固定。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2018-05-23
    【有效期至】2023-05-22

招商信息

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