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400亿市场，第二家国产PD-1上市

刚刚，据医药情报局报道，其数据库显示信达（信迪利单抗注射液注射液）办理状态变更为“在审批”。据悉，知情人士向数据库透露，信迪利单抗已获批准上市。（图片来源数据库）从申请历史来看，信迪利单抗的申请历程可谓是一波三折今年月下旬，国家药监局药品审评中心（）发出公告，发布第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中，默沙东的帕博利珠单抗注射液（），信达生物的信迪利单抗注射液恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗注射液都位列其中。看似进程一致，但之后的上市时间却不尽相同。尤其是

2018/12/28 15:38:51



复方β-内酰胺酶抑制剂市场涅磐

众所周知，抗菌药物在临床上有着不可替代的作用，随着市场刚需的凸显，经过了年的增长率下滑，在巩固“限抗”成果的前提下，进入抗菌抗菌药物临床应用管理常态化，年国内市场逐渐回暖。尤其是临床上使用率较高的复方内酰胺酶抑制剂抗生素抗生素品种呈现出一路高走的态势。年《国家医保目录》中复方青霉素内酰胺酶抑制剂药物有阿莫西林克拉维酸钾替卡西林克拉维酸钾阿莫西林钠舒巴坦钠氨苄西林钠舒巴坦钠美洛西林钠舒巴坦钠哌拉西林钠舒巴坦钠哌拉西林钠他唑巴坦钠等个药品，复方头孢内酰胺酶抑制剂药物是头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠，进入《国

2015/10/15 9:38:22



350批次中药饮片被通报！雷区全解密

年前个月，竟有余批次中药饮片不合格！今年上半年，不计各地药监局对于中药饮片的核查通告，仅国家总局共计通报次余批次中药饮片，涉及的企业数量之多和检查通报力度之大均为鲜见。被通报的企业中，也不乏百强药企与知名药企，如同仁堂康美药业。而其中涉及的主要问题大多不外是购进中药材中药材或炮制后产品的含量检测问题突出，染色增重问题时有发生，批生产记录真实性存疑。（）批生产记录不真实；（）涉嫌外购饮片进行分装销售；（）数据可靠性问题，成分指标不合格。中药饮片频上黑榜原因大揭秘呜呼，为何发展快了，问题就多了近年来

2017/7/6 11:52:33



解析：国内医药行业竞争趋势的四个方面 （二）

除了差异化前瞻性的战略竞争和基于市场细分的产品竞争这两大未来市场竞争趋势以外，还有以下两大趋势要作进一步了解一高效率的运营竞争当我们看到企业管理层瞎忙活儿的时候，这足以表现该企业运营效率的低下，其本质原因在于组织内的部门功能界定不够明确，从而导致责权利不对称和缺乏系统化管理的制度及流程。那些在暴利时代下迅速崛起的医药企业，在企业运营管理方面普遍存在落后的问题，从而导致企业战略无法真正落实，费用管理失控，市场信息沟通不畅，从而严重制约企业的进一步发展。这些企业要想赢得未来的竞争优势，就必须建立新的

2015/3/13 9:05:50



湖南省食品生产许可权限下放市州工作进展顺利

自年月，湖南省食品药品监督管理局下放大类涉及获证企业总量的食品生产许可权限到市州以来，各市州食品药品监管局高度重视，严格按照有关要求，坚持标准，规范流程，注重时效，材料归档发证质量基本符合要求，相关工作进展顺利。截至月份，全省个市州已相继开展食品生产许可审批发证工作，其中自主发证余张。目前，各市州局在健全机构调配人员完善检测手段培训锻炼审查人员磨合队伍建立发证制度狠抓现场审查把关等方面做了大量工作，发证质量基本合规。在许可程序及流程方面，各市州局负责行政许可的单位按照食品生产许可工作程序开展许可

2015/12/10 12:00:01



不应忽视中医的经验和民间属性

近年来，理论界和学术界对中医属性的讨论多关注于中医的本质属性，而对于中医的形式属性（如经验属性和民间属性）则有所淡忘和忽略。笔者认为，充分认识中医的经验和民间属性对于明确中医发展方向传承中医学术制定中医政策调整工作思路都具有十分重要的现实意义，应该给予足够重视。中医诞生于临床，成熟于经验积累有人称中医为“经验医学”，这一称谓虽不准确，但确也从某一侧面反映了实践和经验对中医学的重要性，因为经验医学的特点就是它长期的实践性。中医学的诞生和不断完善与发展就是历代医学家长期医疗实践的结果，没有那一门科学

2010/9/26 15:08:29