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延长导管

    产品名称: 延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter
    注册/备案号: 国械注进20193030524
    注册/备案单位: Boston Scientific Corporation
    批准日期: 2019-11-01
    有效期: 2024-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030524
    【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【产品名称】延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】H7493933515060; H7493933515070; H7493933515080; H74939335150610;
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由引导节段、海波管和手柄组成。远端导引节段由树脂材料制成,扁平编织段由304V不锈钢制成,附有聚四氟乙烯内衬。近端杆由304V不锈钢制成,近端杆涂有XYLAN8110-F2032疏水涂层。导管远端导引节段和近端杆之间由连接环( 铂/铱)连接而成。导管头端20cm范围内涂有Z-Glide 亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为24个月。
    【适用范围/预期用途】与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,从而便于放置介入装置。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-01
    【有效期至】2024-10-31

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