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延长导管
产品名称: |
延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20193030524 |
注册/备案单位: |
Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2019-11-01 |
有效期: |
2024-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030524 【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【产品名称】延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter 【管理类别】第三类 【型号规格】H7493933515060; H7493933515070; H7493933515080; H74939335150610; 【结构及组成/主要组成成分】该产品由引导节段、海波管和手柄组成。远端导引节段由树脂材料制成,扁平编织段由304V不锈钢制成,附有聚四氟乙烯内衬。近端杆由304V不锈钢制成,近端杆涂有XYLAN8110-F2032疏水涂层。导管远端导引节段和近端杆之间由连接环( 铂/铱)连接而成。导管头端20cm范围内涂有Z-Glide 亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为24个月。 【适用范围/预期用途】与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,从而便于放置介入装置。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6877。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-01 【有效期至】2024-10-31
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