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改变体制扭转医疗器械发展现状

医疗器械的市场是广阔的，而窘状则是这一市场大多数被跨国医疗器械厂商控制，至于本土的国产医疗器械品牌所存在的空间仅仅是低端领域而已，对这一现象很多媒体和行业人士都认为是国产医疗器械价值过低所致使，其在高端医疗器械领域无法做出成绩有创新不足的原因，这一说法其实还是比较有道理的，因为只有创新的高端医疗器械才能稳稳的占据高端市场，至于中低端的医疗器械市场则是大多数缺乏技术需要的，只要有资本就能轻易涉入，而高端的医疗器械还需要技术的相应支撑。但是国产的医疗器械在高端没有可观成绩其实还有一个原因则是体制环境

2013/8/30 22:16:38



国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告（2021年第94号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂片剂说明书注意事项等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二药品

2021/7/21 9:47:17



河南省食品药品监督管理局关于2016年第3期食品安全监督抽检情况的通告

近期，河南省食品药品监管局组织抽检了粮食及粮食制品薯类及膨化食品糖果及可可制品共类食品批次样品，不合格样品批次。其中，粮食及粮食制品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；糖果及可可制品批次，全部合格。一不合格样品所涉及的标称生产单位产品和不合格指标信息辉县市鑫隆薯业种植专业合作社生产的纯红薯粉条（淀粉制品）长葛市豫盛丰源食品厂生产的土豆粉郑州仪和顺食品有限公司生产的面（湿粉条）和粉湿粉条淀粉制品铝的残留量（以干基计）超标；重庆好媳妇食品有限公司生产的蒜香味干巴（调味面

2016/1/20 0:00:01



美药管局促商家停止进口印度仿制药品

据新加坡《联合早报》月日援引路透社报道，美国食品和药物管理局近期展开一系列行动，要商家收回和停止进口印度生产的仿制药物。对于印度药品的质量，美国很多医生表示担心。据报道，美国人使用的仿制药和非处方药处方药，有是印度生产的，仅次于加拿大药厂。最近几个月，因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题，美国药管局已经对印度兰伯西沃克哈特和太阳制药公司的产品发出了进口禁令。美克利夫兰诊所心脏科主任尼森说，“我刚开始意识到问题的严重性，这已经开始在医生中引起连锁反应。”据报道，印度制药业年产值高达亿美元。美国药

2014/3/21 9:26:36



加速甲型H1N1流感疫苗审批究竟是弊是利

宋体加速甲型宋体流感疫苗审批究竟是弊是利宋体文宋体中投顾问宋体如今，全球的甲型宋体流感疫苗都进入了临床实验阶段，而为了保障这些疫苗的安全性，一般而言，这个临床实验阶段可能会持续几个月时间，然而，为了尽早可以为群众进行接种，有些国家开始对疫苗的审批阶段放宽条件，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，加速流感疫苗审批在近期来看是有利的。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，虽然疫苗牵涉到国家的安全和人民的生命健康，所以对疫苗的安全性再判定不能有任何闪失，而在开始对疫苗临床实验阶段简化的欧洲大

2009/7/27 17:16:14



17亿抗生素大品种 信立泰拿下第9个过评药品

月日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（商品名信立欣）《药品注册批件》，种规格药品获批并视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢头孢呋辛片剂片剂销售额为亿元。目前头孢呋辛酯片通过或视同通过一致性评价企业已达家。头孢呋辛酯片为信立泰第个过评品种。药品基本信息头孢呋辛酯为第二代头孢菌素类抗生素抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的感染感染性疾病，包括急性扁桃体炎扁桃体炎咽炎咽炎和急性细菌性鼻窦炎；急性细菌性中耳炎；慢性支气管炎支气管炎的急性发作；非复杂性

2019/12/23 9:34:19