血液净化用管路血液净化用管路

产品名称： 血液净化用管路Fresenius HD-Tubing systems血液净化用管路Fresenius HD-Tubing systems 注册/备案号： 国械注进20173452051 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-26 有效期： 2022-06-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg, Germany 【生产地址】Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR), ITALY; UI. Tschapajeva 64/27 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS 【代理人名称】费森尤斯医药用品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】 Dialysate System multiFiltrate, Substituate System multiFiltrate, MPS Substituate System multiFiltrate, HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate 【结构及组成】 本产品由Y型连接器、泵管、泵管固定器、穿刺器、单向阀、管路、管路固定器、管路夹、接头、滤器接头、保护帽、加热壶组成。材料采用PVC、PP、PE、丙烯酸膜、甲基丙烯酸酯、硅树脂、MABS。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体,与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】 本产品由Y型连接器、泵管、泵管固定器、穿刺器、单向阀、管路、管路固定器、管路夹、接头、滤器接头、保护帽、加热壶组成。材料采用PVC、PP、PE、丙烯酸膜、甲基丙烯酸酯、硅树脂、MABS。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】 血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,输注透析液、置换液或血浆等液体,与连续性血液净化管路配合使用,以达到血液净化治疗的目的。本产品不适用于新生儿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany ”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 【其他内容】/