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为什么退市一个药物比退市一个公司还难?

美国通过了法案，药监部门介入药品有效性的审查，对于新药全部需要提供有效性证据才能上市，但是一个非常棘手的历史遗留问题摆在了眼前，如何处理年之前上市的药物，这个药物广泛应用于临床，触及的利益链相当庞大。于是美国开启了艰难的药品退市之路，的局长比较温柔，要求药厂在年月日提交药物有效性证据，但是没有具体的细则具体的标准具体的责任人，这个事情很难落实下去。下去后，疾控中心的接任，这位年轻有为的局长强硬了很多，他要求药厂在年月日前提交药物有效性证据，联合美国科学院国家学术理事会对药品有效性展开实质性的评价

2017/12/6 9:30:11



沪已基本建立完善医保体系

全民医保体系发展至今在多数地区仍然在实行逐步推进的模式，距离全民医保体系建立完成还有一定距离。而最近上海已经正式建立完成医保制度体系建设，上海的医保参保人员结构和医保相关项目正趋向于优化，而医保覆盖范围和医保标准均发展到很高的水准。根据上海相关医保数据统计分析上海医保参保人群达到千万数量级别，参保率更是达到九成接近全民覆盖范围。而为了更好地为参保人群进行服务上海接连调整医保报销支付比例，争取让各个类别的参保人群待遇水平差距变小。再者就是根据参保人群的具体年龄划定医保服务水平，在这其中对老龄化人群

2012/6/1 23:50:37



发改委价格司司长表态：取消最高零售价不代表政府不管了！

年全国两会期间，国家发展和改革委员会价格司司长许昆林在接受采访时表示，中国新一轮医改已取得显著进展。在药品招标制度较完善的情况下，政府确定最高零售限价的做法可以逐步退出，但取消政府制定最高零售限价并不代表政府不管。记者医药价格改革在很多人看来是可操控度比较高的这么一个领域，也是这次价改非常重要的一个领域。那么发改委放开了一些药品和医疗服务的一些价格，究竟怎么来放许昆林经过这个新一轮的医改，实际上是取得了显著的进展。我们现在这个医保控费的这个水平在提高，另外药品招标制度也在完善。药品招标的制度大概

2015/3/16 11:42:13



恒瑞医药他达拉非片获批上市

月日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司他达拉非片注册上市，用于治疗勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺前列腺增生的症状和体征。勃起功能障碍（，）是一种能够治疗的医学状态，并不一定是衰老过程中不可避免的部分。随着现代社会生活节奏加快工作压力增大，的发病率近年呈上升的趋势，并向年轻化发展。年正式上市的西地那非为选择性型磷酸二酯酶抑制剂，被认为是第一个可有效治疗的口服药物。目前已经成为治疗最主要的药物，口服为治疗的一线治疗，已有西地那非他达拉非伐地那非乌地

2020/12/1 9:29:31



华兰生物再获甲流订单 四季度业绩看增

宋体月宋体日，华兰生物收到工信部宋体万剂（每剂宋体）甲流疫苗生产计划，并规定于宋体月宋体日前保质保量完成生产任务，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，加上此次国家收储的宋体万剂甲流疫苗，华兰生物一共收到工信部宋体万剂甲流疫苗，国家的收储将刺激华兰生物四季度业绩增长。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，华兰生物再次获得工信部甲流疫苗的收储对公司四季度的业绩有很大的正面影响，随着产量的提升，公司的产能也将得到很大的提高，而工信部一口气收储宋体多万甲流疫苗也说明了政府部门对华兰生物甲流疫苗

2009/10/28 16:17:47



广东省在用医疗器械地方立法工作正式启动

为加强在用医疗器械监管，近日，广东省食品药品监管局召开《广东省在用医疗器械监督管理办法》（以下简称《办法》）立法研讨会，正式启动在用医疗器械地方立法工作。会上，广东省医疗器械质量监督检验所介绍了《办法》草案起草的背景和相关情况，与会人员对《办法》提出了修改意见。会议指出立法首先要明确立法的方向，应当有利于维护人民的健康；其次应当明确医疗器械监管的主体责任，突出广东地方特色和可操作性，在操作性上更细化，让监管真正落到实际；再次应当处理好与上位法的关系，尽量避免重复。该《办法》已纳入广东省人大五年地

2015/12/11 15:16:01